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PHA104

U.E Médicament : Efficacité, sécurité - Voies d'administration

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Prérequis :

Bac+2 (ou équivalent) : qualité, formulation, génie des procédés, chimie analytique, métrologie, biologie, biochimie, biophysique, chimie
Salariés des industries pharmaceutiques et cosmétiques (validation de l'expérience professionnelle)
Accessible aux résidents de province ou à l'étranger car organisé en sessions bloquées de 3 jours consécutifs (DIF), en journée, dont une session de travaux pratiques
Attention : UE soumise à agrément du Professeur responsable
Prérequis : PHA 101, PHA 102, PHA 206

Objectifs :

Sensibilisation au caractère particulier du médicament en tant que produit de santé en intégrant des critères d'efficacité et de sécurité

Compétences visées :

Connaître et mettre en oeuvre les différents essais pharmacotechniques et biopharmaceutiques permettant de démontrer l'efficacité et la sécurité du médicament ainsi que l'optimisation thérapeutique par la forme galénique.

Nous contacter

- Les différentes voies d'administration des médicaments
- Absorption, distribution, métabolisation, élimination
- principaux paramètres pharmacocinétiques utilisés pour démontrer la biodisponibilité et la bioéquivalence des médicaments princeps et génériques,
-  essais de dissolution dans le développement pharmaceutique et le contrôle qualité
- les études de bioéquivalence (exigences, classification BCS, situation d'exemption)
- Les essais pharmacotechniques et biopharmaceutiques, le contrôle qualité
- la pharmacovigilance
- Toxicologie et études précliniques
Travaux pratiques pour mise en application des méthodes d'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments 

Modalités de validation :

Examen théorique et pratique

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Présentation

Prérequis :

Bac+2 (ou équivalent) : qualité, formulation, génie des procédés, chimie analytique, métrologie, biologie, biochimie, biophysique, chimie
Salariés des industries pharmaceutiques et cosmétiques (validation de l'expérience professionnelle)
Accessible aux résidents de province ou à l'étranger car organisé en sessions bloquées de 3 jours consécutifs (DIF), en journée, dont une session de travaux pratiques
Attention : UE soumise à agrément du Professeur responsable
Prérequis : PHA 101, PHA 102, PHA 206

Objectifs :

Sensibilisation au caractère particulier du médicament en tant que produit de santé en intégrant des critères d'efficacité et de sécurité

Compétences visées :

Connaître et mettre en oeuvre les différents essais pharmacotechniques et biopharmaceutiques permettant de démontrer l'efficacité et la sécurité du médicament ainsi que l'optimisation thérapeutique par la forme galénique.

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